
新聞應(yīng)用
更新時間:2024-09-25 瀏覽次數(shù):462
舊版藥典以及2020版藥典都對藥物中的元素含量做出了明確規(guī)定?!吨袊幍洹?020年版第三部中對人血白蛋白類5種血液制品中鉀鈉含量有規(guī)定限值和鑒定方法,對人免疫球蛋白類9種血液制品均提到鈉離子需調(diào)節(jié)濃度。通則22方法0407火焰光度法專門針對鈉含量和鉀含量,并且在含量測定法通則56中對鉀鈉的測試具體方法有明確規(guī)定,鉀含量和鈉含量方法分別對應(yīng)3109和3110。
以鈉離子測定法(3110)為例,藥典中規(guī)定需配制5個不同濃度標(biāo)準鈉溶液,并以系列標(biāo)準鈉溶液濃度對其相應(yīng)的發(fā)光強度做直線回歸得回歸方程,將供試品溶液發(fā)光強度帶入回歸方程求得供試品鈉離子濃度,換算稀釋倍數(shù)得到樣品溶液鈉離子濃度。
此方法是簡單的標(biāo)準曲線法,但是對大部分火焰光度計來說操作起來極為不便:
一是機器自身不能多點校準,需記錄標(biāo)準溶液濃度和發(fā)光強度,以及樣品的發(fā)光強度,自行擬合標(biāo)準曲線,計算結(jié)果。
二是支持多點校準的機型,卻無法知曉所得線性方程的相關(guān)系數(shù)R2值,對結(jié)果準確度沒有依據(jù)。依然需像(一)中方法求得回歸方程驗證R2值。
這樣的操作不僅步驟繁瑣,耗費大量時間,而且準確度得不到保障。
藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保藥品安全就是大的民生,所以藥品中元素含量測定的準確性至關(guān)重要。但是很多用戶反映平時測試的準確度和穩(wěn)定性,以及操作的不便,影響日常實驗分析。
英國BWB公司設(shè)計制造的BWB-BIO火焰光度計具備以下先進性能,既確保了檢測的高效性,又從根本上解決了藥企元素分析數(shù)據(jù)的準確性與重現(xiàn)性、以及數(shù)據(jù)完整性問題。

1自帶多點校準功能,直讀R2
內(nèi)置多點校準算法,多可5個離子校準,可查看標(biāo)準曲線的相關(guān)系數(shù)R2。
2靈敏度更高
讀數(shù)更加精確,可讀取到0.001。

3內(nèi)置靜音空氣壓縮機
標(biāo)配內(nèi)置靜音空氣壓縮機,實現(xiàn)佳燃氣/空氣配比,確保火焰的穩(wěn)定性,從而有效避免外置空氣壓縮機因無法達到佳燃氣/空氣配比而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)偏差。
4三級管理權(quán)限
主機具有三級管理權(quán)限更有助于數(shù)據(jù)完整性管理。
5數(shù)據(jù)實時打印
配置熱敏打印機,實時打印機器編號、校準數(shù)據(jù)、校準人員、測試樣品信息、測試數(shù)據(jù)、測試人員、校準時間、測試時間等原始數(shù)據(jù)。熱敏打印紙可保存十年以上。

6連續(xù)讀數(shù),自動判定功能
檢測數(shù)據(jù)為連續(xù)讀數(shù)方式,可避免單點讀數(shù)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)偏差;檢測數(shù)據(jù)由系統(tǒng)自動判定功能,可避免人工讀數(shù)所產(chǎn)生的人為誤差。
7可連接LIMS
具有LIMS的實驗室,通過USB接口可連接LIMS系統(tǒng),可輸出內(nèi)容包含:測試結(jié)果、校準數(shù)據(jù)、校準校正數(shù)據(jù)、校準人、校準校正人、機器名稱和編號、日期時間等 。
8完備的自動化樣品前處理功能
BWB可根據(jù)用戶實際工作需要,選擇配備自動樣品稀釋器與自動進樣器,可實現(xiàn)樣品檢測無人化水平,極大地解決了大樣本量的自動連續(xù)檢測問題。
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