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更新時間:2024-09-25 瀏覽次數:395
隨著近年來微生物質量控制技術在不斷革新,生物安全監(jiān)管要求也在不斷提高。同時2020年版《中國藥典》正式發(fā)布并即將生效,微生物相關章節(jié)做了較大篇幅的增修訂。這些變化對國內檢驗機構與企業(yè)在微生物質量控制方向提出了更高的要求。
11月5-6日,為引導藥品化妝品等相關行業(yè)微生物質量控制意識的提升,由浙江省藥學會微生物與質量控制專業(yè)委員會和國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測與預警重點實驗室聯(lián)合舉辦的“2020年微生物與質量控制研討會”在杭州順利召開。此次大會就藥品潔凈室微生物監(jiān)測、無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證、藥品微生物實驗室質量管理等內容增修訂要點進行了詳細解讀。

意大利ORUM是全球第一臺便捷式浮游菌采樣器的設計制造者,在藥品潔凈室微生物監(jiān)測有著豐厚的經驗。磐麥科技集團作為ORUM的全國總代理,此次也攜新款浮游菌采樣器AIRBIO ONE亮相大會。

AIRBIO ONE
AIRBIO ONE新版藍牙便攜式浮游菌采樣器是層流系統(tǒng)浮游菌的理想監(jiān)測者,無需支架即可保持直立采樣,易操作,方便快捷,還可與GAS SYSTEM連接件配合采集壓縮氣體。

? AIRBIO ONE浮游菌采樣器是專門為那些在不同環(huán)境下進行大量微生物控制的客戶設計的,符合質量標準和QM/GMP等規(guī)范;
? 適用于有制藥無菌灌裝室、潔凈室、生物技術實驗室、IVF手術室、醫(yī)院、藥房、血庫、臨床微生物實驗室、HVAC房監(jiān)測、環(huán)保實驗室、醫(yī)療環(huán)境監(jiān)測和衛(wèi)生主管部門;
? 使用藍牙掃碼器(條形碼閱讀器),可以自動記錄操作者、采樣位點和培養(yǎng)皿編號。藍牙掃碼器收集的數據直接傳送到儀器上,這個解決方案對于那些已經使用帶有條形碼或二維碼(QR快速響應碼)培養(yǎng)皿的用戶來說很有用。數據可通過藍牙或數據線(線充型)直接傳輸到已安裝BAS軟件的電腦;
? 采樣數據也可通過已安裝安卓版BAS軟件的智能手機進行傳輸 到電腦端;
? 對于不允許使用無線傳輸數據的公司,可使用數據線(線充型);
? 有手動和自動兩種工作模式;
? 有無線感應充電和電纜線線充兩種型號可選;
? 充電時采樣儀可正常采樣;
? 200 L/min 型號可節(jié)約一半采樣時間;
? 使用“Daily Shift”一次性無菌采樣頭可大大降低污染風險;
? 可選擇帶 HEPA 過濾器型號的采樣儀,防止來自儀器排出空氣的污染風險;
